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真空衰减法密封性测试仪

简要描述:MidiTEST真空衰减法密封性测试仪是一种无损、干式密封完整性测试工作站,在QC/QA测试期间用于检测非多孔测试条包装中的泄漏,该泄漏可能由穿孔、针孔、密封区域的通道泄漏或机械薄弱密封等缺陷引起。MidiTEST是传统气泡排放和蓝色染料泄漏测试的自然升级。
MidiTEST进行无损、干密封完整性测试,这意味着测试完成后,任何被认为无缺陷的包装都可以重新引入生产线,大大减少浪费和成本。

  • 产品型号:MidiTEST
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2022-07-05
  • 访  问  量:218
详情介绍
品牌其他品牌价格区间面议
产地类别进口应用领域医疗卫生,食品,生物产业,农业,制药
测试通道两通道、四通道和十通道为标准,其他配置可根据要求提供测试周期时间低至10秒(性能取决于包装尺寸、真空度和顶部空间)

MidiTEST真空衰减法密封性测试仪测试原理

基于真空衰减法测试原理,主机连接一个真空衰减腔,将试样放入此测试腔内抽真空,试样内外有压差,气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机,主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化,通过真空度变化量来判断试样是否合格。

真空衰减法*符合ASTM测试方法和FDA标准,适用于微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏,是一台为空/满的注射器、有液体/冻干的小瓶以及其他含有液体的包装(无论柔软还是坚硬的)提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求很高的灵敏度、可重复性和准确性。

真空衰减法采用真空/压力衰减法测试原理,*无损检测,属于密封完整性检测仪器,具体应用于医药包装产品的微孔泄漏检测,也称为真空衰减法密封仪、真空衰减法无损检测仪、微泄漏密封仪。可以检测微小漏孔,尤其是广泛用于医药包装产品的完整性检测,可检测产品包括泡罩包装产品,空注射器,预灌封注射器,液体西林瓶,冻干粉西林瓶及其他液态灌封包装等。广泛应用于药品生产厂家,药包材生产厂家、质检系统、第三方检测机构、大中专院校、科研院所等单位。

产品特征为采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,有效降低了测试成本用于检测微小漏孔,也可鉴别大漏孔样品,系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格。

MidiTEST真空衰减法密封性测试仪是一种高规格的干式包装检漏仪,旨在解决护理点测试(POCT)耗材制造中的QA/QC需求。是一种无损、干式泄漏密封完整性测试工作站,在QC/QA测试期间用于检测非多孔测试条包装中的泄漏,该泄漏可能由穿孔、针孔、密封区域的通道泄漏或机械薄弱密封等缺陷引起。MidiTEST是传统气泡排放和蓝色染料泄漏测试的自然升级。

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MidiTEST由一个分为单独隔间(通道)的前装载托盘组成,允许同时测试测试条包。MidiTEST的工作原理是测量真空环境下包装产生的反作用力。通过监测力读数,可以在几秒钟内检测到尺寸小于10μm的孔。

MidiTEST进行无损、干密封完整性测试,这意味着测试完成后,任何被认为无缺陷的包装都可以重新引入生产线,大大减少浪费和成本。

该工作站具有基于 PC 的虚拟仪器控制系统,具有 HMI 触摸屏,可提供易于阅读的结果、指示和图形测试数据,以便于分析。用户可以按照标准 21 CFR Part 11 打印和存储测试结果和元数据。

特征

●无损干泄漏试验方法

●自调整传感器

●多通道测试(标准为两通道、四通道和十通道,可定制配置)

●可以检测到小于10μm的孔

●操作简单

●无需专业工具

●测试周期短

●基于PC的控制系统

●不锈钢外壳工作和 CGMP 合规性

●高级软件容易完成多种参数设置

●USB 和 RS232 便于数据检索或存储

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前面板显示屏幕,提供易于阅读的结果、指示和图形测试数据以帮助分析。用户可以存储符合 21CFR Pt 11 的测试和元数据并将其输出到打印机。

显示选定传感器位置的测试结果,显示相关测试条组件的良好密封完整性。


技术规格

测试通道数量

两通道、四通道和十通道为标准,其他配置可根据要求提供

测试条尺寸

4通道:上限35Hx90Wx140mmD

10通道:上限10Hx60Wx100mmD

显示屏

4通道:8.4英寸800x600 SVGA

10通道:17英寸1280x1024 SXGA

控制系统

通过电阻式触摸屏控制虚拟仪器

测试周期时间

低至10秒(性能取决于包装尺寸、真空度和顶部空间)

测试方法

不受限制(存储容量除外)

外部接口

2xUSB2.0  1个RJ45以太网端口

表现值

灵敏度:体积为200mm³的10μm孔

重复性:±10%的读数(假设相同的启动条件)

上限测试包尺寸:高35mm,宽90mm,深140mm(标准配置)

仪器尺寸

4通道:高度=1380mm,宽度=780mm,深度=650mm

10通道:高度=1495mm,宽度=885mm,深度=630mm

工作温度

0-40°C(储存温度0-50°C)

湿度

10%至90%不凝结

电源

230V/50 Hz,350VA(峰值)或110V/60Hz,350VA(峰值)-请说明

空气供给

6.0Bar

重量

4通道系统:105kg

10通道系统:120kg

制造标准

安全:EN   61010-1:2010  符合性:CE 和 UKCA 标志

外壳:AISI 304 不锈钢  测试室:HE30 铝,硬质阳极氧化







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